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졸업 예정자, 전문대학 관련 학과 졸업한 자로 의료기기 RA 분야 2년 이상 실무한 자, 의료기기 RA 분야에서 정한 RA 전문 교육을 이수한 자 등이다. 검정과목은 “시판전허가, 사후관리, 품질관리 GMP